又一款新药内地首上市！为肺癌患者带来新希望

文、图/羊城晚报全媒体记者 李志文 陈泽云

2月29日，在“III期肺癌免疫治疗云海峰会”上，阿斯利康宣布，中国内地首个针对III期肺癌获批的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液（商品名：英飞凡）正式上市，该药可以用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。

广东省人民医院终身主任、肿瘤学教授吴一龙在接受羊城晚报全媒体记者采访时表示，区别于早期或者晚期患者，癌症III期处于可治好或者是完全不可治好的中间阶段，因此这个阶段的精准治疗非常关键。随着更多免疫类药物的上市，未来联合疗法有望成为趋势。

肺癌III期肺仍有临床治愈希望

随着新冠肺炎疫情的暴发，相关肺部疾病引起人们的关注和担忧。国家癌症中心2019年1月发布的最新数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％，而肺癌的发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03%及26.99%，是当前肿瘤防控的重点疾病，其中非小细胞肺癌占肺癌比重最高，约为80-85%。

吴一龙介绍，肺癌患者根据恶性程度的不同，可以被分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期患者，分别对应早期患者（Ⅰ、Ⅱ和部分Ⅲ期）、中期患者（大部分Ⅲ期）和晚期患者（Ⅳ期）。不同时期的患者分别对应不同的治疗方案——早期患者以治愈为目的，通过手术的方式可达到临床治愈；晚期患者则以提高其生存质量为目的，其5年生存率则仅有5%；中期肺癌是治疗的“关键窗口期”，仍有临床治愈希望。

传统放化疗法不如人意，免疫治疗来帮忙

在III期肺癌阶段，癌细胞已经有扩散转移至胸腔其他部位的淋巴结，或胸腔内的其他主要器官，如心脏或动脉，很难通过手术清除所有癌细胞(不宜手术和治疗)。因此，过去很长时间内，这类患者的标准治疗是同步放化疗，但效果不如人意，小样本研究的3年生存率，约为30%左右。

近年来，以PD-1单抗为代表的免疫药物为中晚期癌症患者带来了新希望。所谓免疫治疗，是一种通过多种手段，调节、激活人体的免疫系统来治疗疾病的一类方法，肿瘤治疗是其最主要的应用领域。

值得注意的是，此次正式在国内上市的度伐利尤单抗注射液正是一种免疫抑制剂，该药于去年年底获药监局批准后终于在日前正式上市，成为内地目前唯一一个获批用于III期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂。

吴一龙表示，从临床应用来看，目前将免疫抑制剂与放化疗、靶向药物等进行联合治疗是一个新趋势。“我们对免疫治疗的机制研究得越来越详细。免疫治疗如果只是单药使用的话，在肺癌上一般是20%左右的有效率，但联合治疗后，有效率大幅度提高。譬如度伐利尤单抗注射液加同步放化疗进行联合治疗，可以大幅提高患者的3年总生存率至57%。”

用药难用药贵，患者热盼进医保

值得注意的是，PD-1免疫制剂类药物往往价格昂贵，限制了患者用药的可及性。

记者注意到，中国初级卫生保健基金会同步对外发布了该药的慈善赠药计划。据中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科主任李峻岭介绍，现在的免疫治疗都是根据患者体重来计算使用剂量的，以患者群体中最常见的平均体重60kg举例，这个患者在接受援助后预估全年的治疗费用接近29万人民币。

尽管在慈善赠药计划的帮助下，治疗费用已有所下降。但不少患者仍寄希望于这类价格昂贵的单抗药物能尽快纳入医保。记者注意到，

就在去年年底的医保谈判工作中，已经有首个PD-1药物信迪利单抗被纳入了医保，价格实现空前下降，从市场价7838元降价至2843元，降幅超过60%，大大降低了患者负担。

而对于该款新药是否会被纳入医保，吴一龙表示，期待英飞凡被纳入医保名录，普惠更多患者。在提高药物可及性方面，吴一龙建议医生合理用药，该用就用，不该用就不用；订立合理的药价。