金羊网讯 记者陈泽云报道 遭遇做空致市值蒸发81亿元后的两个月,百济神州上演“绝地反击”。上周五,百济神州(BGNE.NS,06160.HK)公告,安进公司将以约27亿美元(214亿港元)现金,收购公司20.5%股权。总部位于美国的安进,目前是全球最大的生物制药企业之一。这笔收购,将诞生出中国生物科技公司和全球生物制药企业最大的一笔交易。1日,百济港股以及美股纳斯达克两地的股价涨幅皆大涨30%以上。
11月4日港股开盘,百济神州股价再涨5.82%。记者注意到,近两个月来,百济神州不仅修复了遭“做空”后的估值,股价还创下了新高,最新收盘价为116.4港元。
安进斥资27亿美元进军中国肿瘤市场
根据公告,百济神州向安进增发股份;安进以每股ADS 174.85美元的价格,溢价36%购入价值约27亿美元的百济神州普通股。安进将在百济神州董事会获得一个席位,同时将有望跻身成为百济神州第一大单一股东。
在中国市场方面,根据合作协议,百济神州将在中国商业化运营安进的三款产品,即对安加维(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营;期间,双方将平分利润或亏损。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。
记者注意到,上述三款产品均为抗癌药。其中,安加维(XGEVA)地舒单抗注射液于2019年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者,目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。KYPROLIS注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者,BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗则用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目,目前都处于发展后期阶段。
在全球临床开发市场上,百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物。安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品(不包括AMG 510)在中国市场以外的全球销售的特许使用费。
安进通过官网对外表态称,与百济的合作,目标是要共同开拓中国肿瘤市场。“与百济神州达成战略合作,这一合作将对加速安进肿瘤业务在中国这个全球第二大医药市场的拓展产生重要的意义。”
百济神州股价创新高 中金上调目标价
受此利好消息刺激,11月1日,百济神州港股市场大涨31.89%,11月4日,百济神州高开高走,股价盘中高见117.5港元,创上市以来新高。
成立于2010年的百济神州是首个在美股和港股同时上市的中国生物医药公司。值得注意的是,就在两个月前,这家明星药企刚刚遭遇了一场“做空”风波。9月初,一家名为“美奇金”的投资机构,发布了对百济的做空报告,指控百济神州伪造了60%的销售额、研发费用过高、关联交易、创始人“套现”及其广州公司的主体和业务“空壳化”等。9月5日、9月6日,短短两天,百济纳斯达克以及港股两地股价均累计跌逾12%。
实际上,作为一家尚在商业阶段的生物技术公司,百济神州向来以高研发费著称,2018年公司一年的研发费用高达46亿元。尽管在研药物众多,但截至目前,由于尚未有自主研发的产品面世,企业同样承受着舆论压力。
“前段时间的恶意做空对于合作没有影响,与安进的合作是对做空最有力的回击。”在说明会上,百济神州百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强则表示:“战略联盟的达成将进一步拓宽公司的产品组合,到2020年底可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。”
4日,中金公司发布报告称,本次合作也意味着国际同行巨头对于百济神州临床研发和商业能力的肯定,看好公司在国际市场的空间。考虑到本次战略合作将对百济长远发展及国际化进程带来重大意义,同时也有望增厚公司财务实力,对近几年现金流带来改善。维持对百济神州“跑赢行业”的评级,同时将百济神州港股及美股(BGNE.O)目标价分别上调38%至130.38港元、217.31美元。
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百济神州PD-1抗癌药何时能上市?
记者注意到,就在遭遇“做空”的一个月内,百济神州已经开始了首轮“反击”。9月末,百济神州宣布其广州生物药生产基地一期项目正式竣工。据百济神州方面的数据,该基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,主要用于大分子生物药工艺开发和生产。一期项目耗时两年,可实现8000升生产能力。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗获批后将在此生产。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨在竣工仪式上表示,“做空报告说我们的工厂不存在,今天的竣工就是最好的证明。”
面对在研药物上市进程偏慢的质疑,百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东在接受羊城晚报等媒体采访时表示,“这个有很多的疑虑,但其实我们临床试验都在有条不紊地进行。我们多数的在研药注册试验最后一个病人已经进组了,但是很多用药要等一年看长期疗效,所以这个时间是不可能缩短的。”
截至目前,百济神州已成功将多款管线药物推进至临床阶段,包括3款进入临床后期的自主研发管线药物,其中PD-1抗体替雷利珠单抗和BTK抑制剂泽布替尼有望在近期成功商业化,而泽布替尼获得了FDA突破性疗法认定,有望成为我国真正意义上的首个被FDA批准的原创新药。
根据CDE网站查询,替雷利珠单抗已获两次优先审评,公示日期分别为去年9月6日和今年6月3日。2018年下半年,泽布替尼相关适应症的上市申请也已经递交药监局。
据介绍,目前已竣工的广州基地一期将全部用于生产替雷利珠单抗。对此,百济神州方面表示,对于未来的PD-1的竞争,产能扩充将是一个重要的优势。王晓东表示,“PD-1是一个广谱抗癌药,很多中国高发的癌症像胃癌、食道癌、鼻咽癌、肝癌,有一部分病人是需要用到PD-1的。中国每年新增的癌症病人有400多万,我们认为可以从PD-1中获益的可能有将近200万人。现在PD-1还没到白热化竞争的地步。如果PD-1进了医保,产能能不能跟得上是关键,因为大家都没有大规模生产抗体药的经验。这也是百济神州为什么在药品还没获批前就先投资建厂的原因。”