新药申请被否 股东减持 这只今年涨了300%的股票你还敢再追吗？

金羊网讯 记者陈泽云报道：7月24日，兴齐眼药发布了《关于公司持股5%以上股东减持比例达到1%的公告》，公告称，自 4月26 日至7 月23 日，公司持股5%以上股东桐实投资通过集中竞价方式累计减持了 824300 股，占公司总股本的 1%。

今年以来，凭借着一款还在临床阶段的防近视“神药”，名不见经传的兴齐眼药股价一路蹭蹭蹭往上涨。截至7月25日收盘，上涨了300%，涨幅高居沪深两市第一。然而，7月4日，公司公告称，收到药监局下发的《审批意见通知件》，硫酸阿托品滴眼液注册申请不获批准。

吊诡的是，被外界寄予厚望的眼药水产品被否，兴齐眼药却继续迎来了两个涨停板，随后更是冲高到了今年的最高点后才出现闪崩。而在兴齐眼药节节上涨的期间，股东已实施了多次精准减持。

“防近视眼药水”新药注册被否 却带来俩涨停

今年以来，兴齐眼药的股价涨幅令人瞠目，大半年时间，这只股票涨幅高达300%，领涨A股。

兴齐眼药是是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的企业。从基本面看，2018年该公司营收4.31亿元，同比增长19.78%，归母净利润1365.87万元，同比下滑65.37%。

业绩平平却能得市场追捧，背后源于一款“神奇的眼药水”。

今年1月29日，公司公告称，公司新药硫酸阿托品滴眼液于近日获得国家药监局签发的药品临床试验通知书，公告中称，获批的新药硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展，而国内尚无延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液产品上市。

在此之前，包括莎普爱思、武汉五景药业、博士伦福瑞达药业、兴齐眼药在内的药企都申报了硫酸阿托品滴眼液的临床试验，但只有兴齐眼药的0.01%阿托品获得缓解近视的临床许可。

公开资料显示，我国近视人数已超4.5亿，近视发病呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。庞大的近视眼人数让机构、游资、散户投资者看到了巨大的市场前景，助推了兴齐眼药“涨涨涨”。

不过，坏消息在7月3日出现了。兴齐眼药发布公告称，申报的3类硫酸阿托品滴眼液注册申请因不符合药品注册的有关要求，未获国家药监局批准。

公告称，该药参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发，但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为，台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故不能列为参比制剂。“国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前，相关工作正在进行中”兴齐眼药方面表示。

虽然产品未通过，但兴齐眼药的股价依然未出现回调，而是出现了两个涨停板。在资金追捧下，该公司股价继续创新高，于7月12日触顶年内最高价84元。

股东减持 机构出逃 兴齐药业还能继续涨吗？

在今年公司股价屡创新高背后，则是股东的多次高位减持。

其中，第一大股东桐实投资在4月12日到26日之间，合计减持了142.13万股，约套现6400万元。第二大股东LAV在4月17日宣布，在公告之日其3个交易日后6个月内，计划减持兴齐眼药4.59%的股份，合计不超过378万股。

桐实投资和LAV双方合计减持了将近6%，对公司股价本是一则重大利空；但神奇的是，上述两则减持利空消息，丝毫未阻碍兴齐眼药的翻倍之旅。4月15日-4月26日，兴齐眼药出现了连续10个涨停板。

不过，新药被否，股东减持，业绩平平的兴齐眼药还涨得动吗？记者注意到，7月12日，兴齐眼药的股价出现了一次闪崩，当日在开盘快速回调创下最高价后下挫，出现跌停。

当日卖出前五席中不乏知名游资、机构。卖出金额前5名卖出总计6817.44万元，占当天总成交金额14.16%。其中，一线游资华鑫证券南平解放路证券营业部卖出2403.65万元，居卖一。另一知名游资国盛证券宁波桑田路证券营业部居卖四。机构专用席位占据卖二，卖出1610.59 万元。

7月23日，公司再次公告称，自 4月26 日至7 月23 日，公司持股5%以上股东桐实投资通过集中竞价方式累计减持了 824300 股，占公司总股本的 1%。此次减持后，桐实投资持股比例由16.8430%降至15.8430%。伴随着最新一轮的股东减持公告，7月25日兴齐眼药再次下挫3.15%，股价最终收于66.44元

分析称阿托品获批进展将较慢

让兴齐眼药今年股价坐上火箭的硫酸阿托品滴眼液究竟是什么来头？

记者查询发现，阿托品是一种M型胆碱受体抑制剂，能够作用于睫状肌上的M型受体，阻止睫状肌收缩，从而抑制调节反射。

实际上，探索低浓度阿托品延缓近视加深已经有超过100年的历史。在我国，部门眼科医院早已以院内制剂的方式销售低浓度阿托品。

据悉，低剂量阿托品在中国台湾、新加坡、印度等非常流行。不过，值得注意的是，在美国和中国大陆地区，均未批准该药用于控制近视的适应症。

招商医药研报认为，从美国临床来看，控制近视适应症获批需要在2022年以后，而美国获批进度可能影响国内该适应症的批准。此外，低剂量阿托品抑制眼轴增长效果需要进一步明确。在缺乏非眼部器官的长期安全性数据，且FDA没有获批的情况下，国内监管机构在审评审批0.01%阿托品近视适应症时，会非常谨慎，进度会比较慢。