多数中药走出国门后只能摆在保健品货架上，中成药出海应该怎么走？

羊城晚报讯 记者陈泽云、实习生戚译丹报道：近年来，止咳糖浆、痔疮膏等在海外风靡，中成药国际化渐成风尚。不过，值得注意的是，这些中成药走出国门后，往往只能以保健品或者食品的身份摆上货架。中成药出海究竟应该怎么走？在“一带一路”建设下，中成药国际化又会迎来怎样的发展机会呢？

1月16日-18日，由中俄医科大学联盟、世界中医药学会联合会代谢病专业委员会主办，广东药科大学承办的“中俄国际医药科技创新与合作峰会”在广东召开，聚焦中成药的国际化面临的机遇与挑战。

据悉，借助“一带一路”建设的推进，中药国际化进程步伐正在加快。根据世卫组织（WHO）统计，中医已先后在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南等29个国家和地区以政府立法形式得到承认。目前，全球已经有18个国家和地区将中医药纳入医疗保险，中药先后在俄罗斯、新加坡、古巴、越南等国注册。此外，一批中药材品种已纳入《美国药典》和《欧盟药典》，中药国际化进程步伐加快已经是共识。

但是，由于文化背景和理论体系的差异，中医药的科学内涵尚未被国际社会广泛理解和接受。长期以来，中医药在国外，往往被视为西医的补充，多数中药在走出国门之后，也只能摆在保健品的货架上，无法获得药品的“身份证”，这也是国内药企走出去的“痛点”。

令人欣喜的是，已有部分中成药突破了这种身份的“壁垒”，堂堂正正以“药品”的身份走出去。记者从此次峰会上了解到，在俄罗斯，奇星药业的华佗再造丸是第一次取得注册，第一个获得药品注册的中成药。该药在继2005年被列入越南国家医保药物目录、2007年成为第一个正式取得韩国进口药品注册批文治疗中风的中成药之后，又于2010年取得俄罗斯药品永久注册证书，真正“杀入”国际心脑血管预防和治疗药品主流市场。

华佗再造丸走出国门，对于中成药出海有什么启发。峰会上，广药集团广州白云山中一药业有限公司、广州白云山奇星药业有限公司董事长张春波分享了相关经验。

张春波指出，中成药出海，可优先向地缘接近、文化相对认同的国家和区域进行产品投放，比如俄罗斯或者东南亚区域。此外，中成药须在提高产品质量和科研含量的前提下，积极与国际标准接轨。据介绍，华佗再造丸在出口俄罗斯市场时，也继续与当地的科研机构开展了“免疫毒性作用评价”、“生殖毒性研究”等多项循证研究，以科研及数据说话，获得了当地市场的认可。

实际上，标准对接、科研先行也已经成为推动中医药走出去的业内共识。中国工程院院士黄璐琦就曾公开也示，中医药“走出去”需要制定使用标准，让国际社会相信中医疗效；广东省中医院副院长卢传坚则认为，需要利用现代先进技术手段将中医药研究成果呈现出来，传播出去。

记者注意到，俄罗斯市场成为了不少药企出海的突破口和进军欧美市场的“跳板”，哈药集团、山东鲁抗、天津天士力、三九医药及广药集团等多家药企均已早早开始了对俄罗斯市场的布局。

其中，心脑血管类药物在俄罗斯拥有较大市场。据悉，由于俄罗斯气候寒冷，加上喜欢饮酒的生活习惯，所以心脑血管发病率较高，对于心脑血管类药物的市场需求比较大。目前，在俄罗斯市场上以药品身份获得批文的，除了华佗再造丸，还包括了天士力的复方丹参滴丸等多个心脑血管药物。