进口白血病“救命药”阿糖胞苷即将断货？国内企业称将扩产保证供应

羊城晚报讯 记者陈泽云、丰西西、严艺文报道：“阿糖胞苷全国断货了，咋回事，求解释！”近段时间，在不少白血病贴吧、论坛上，出现了上述患者求药的帖子，阿糖胞苷的短缺引起了各方关注。

日前，北京医药集中采购网转登了《国家卫生健康委关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。国家卫健委在通知中介绍，近期，辉瑞公司向医疗机构发出通知，位于意大利的生产厂家于2018年12月停工检修，辉瑞生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末（商品名“赛德萨”）将于2019年1月起在全球范围内出现供货不足的情况，初步预计2019年7月后逐渐恢复供应。

广州有医院担忧春节后断货

“阿糖胞苷可以说是儿童剂型淋巴白血病的基本用药，辉瑞的供应出问题之后，对于儿童白血病的治疗是一个很大的打击。”中山大学孙逸仙纪念医院儿童血液科主任方建培在接受记者采访时忧心忡忡地表示，目前医院还有库存药使用，但恐怕春节后就要断货了。

阿糖胞苷是一种化疗药物，主要用于治疗恶性血液病，特别是急性非淋巴细胞性白血病。在白血病方面，儿童患者最需要这种药，因为儿童主要是靠化疗实现治愈。根据药物综合数据库（PDB）显示，辉瑞赛德萨占整个阿糖胞苷市场的97%以上。卫健委方面预计，因其原有市场份额占比较高，2019年1-6月间将出现阿糖胞苷注射剂供应紧张的问题。

两国内企业表态将保证供应

“实际上这个药也是有国产药可以替代的，不过最大的问题是，国产的产量现在还跟不上。”方建培表示。

记者查阅药监局数据库后发现，注射用阿糖胞苷共有11个国产药品批文，拥有批文的国内生产企业包括了国药一心、辰欣药业、瀚晖制药、哈尔滨莱博通药业、辅仁药业共5家。

卫健委方面表示，经国家短缺药品供应保障会商联动机制办公室协调，并与国内生产企业沟通，目前在产的两家企业将全力维持市场供应。

其中，国药一心将于本月起开始扩大产能，集中力量供应市场；瀚晖制药也已经保证现有供应不中断。

记者查阅后发现，甘肃和上海等省（市）也于近日相继发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。通知特别指出，为确保阿糖胞苷临床用药需求，将开辟短缺药品阳光挂网绿色通道，相关企业只要符合保障供应和性价比要求，可直接申请阳光挂网。对于价格稳定且能维持较低价格的，可直接纳入集中采购平台，以保障药品供应。

至于国药一心和瀚晖制药目前阿糖胞苷的产能有多大，未来的产能扩充计划又是怎么样的，14日，记者分别致电两家企业进行了解，但均未得到明确回复。

辉瑞回应：将争取尽快恢复生产

辉瑞相关负责人在接受羊城晚报记者采访时表示，为了确保产品质量，位于意大利的生产阿糖胞苷的第三方工厂正在检修。由于检修比原先预计的耗时更长，由此造成了市场上暂时出现供货不足的情况。“我们正在积极与意大利方面沟通协调，争取尽快恢复生产供应。”该负责人透露，“目前意大利工厂检修已经取得了较大的进展，不过暂时还无法提供确切的恢复供货时间，我们也正在和相关医院协调有关保障患者用药的方案。”

记者注意到，阿糖胞苷是一种价格相对便宜的抗癌药，2018年5月1日起，我国对进口抗癌药实行零关税，并对增值税政策进行调整后，辉瑞的阿糖胞苷又降了大约9%。0.1g规格的进口阿糖胞苷在药品采购平台上的价格是30多元左右。而国产的价格则0.1g在10元以下。

此次药品断供是否跟价格低利润少有关？对此，辉瑞相关负责人向记者表示，“辉瑞不会因为利润的原因而进行停产，恢复生产后也不会出现提价。”